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利曼中國參加制藥行業分析檢測技術與儀器學術交流會

更新日期: 2016-04-22
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2016413~14日,利曼中國攜手中國儀器儀表學會與遼寧省藥學會在沈陽成功舉辦制藥行業分析檢測技術與儀器交流會。本次活動為中國儀器儀表學會承接中國科協的“創新驅動助力工程”項目,以“適合制藥企業需求的分析檢測技術及儀器交流”為主題,以解決工作中的實際問題為宗旨,在突出以往工作特點的基礎上,采取專家講座、分析儀器廠商產品應用講座、產品展示、互動交流等多種形式開展活動,為廣大企業科技工作者搭建一個就近與專家、學者、儀器儀表供應商技術人員進行交流的平臺,更加充分地推動自主創新。

來自藥檢系統及遼寧省內各大藥廠的200余位專家、學者參與其中,在醫藥領域專家講解完新藥典相關政策與技術要求后,利曼中國對制藥行業中涉及到的分析檢測儀器——總有機碳分析儀、旋光儀、微波消解系統及頂空進樣、吹掃捕集做了系統介紹。

1)制藥用水總有機碳測定法

制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長,總有機碳檢查被用于制水系統的流程控制,如監控凈化和輸水等單元操作的效能。

Fusion總有機碳分析儀用于測定制藥用水中有機碳總量,從而間接控制水中的有機物含量,主要有以下幾個特點:

所有氣路均有質量流量控制器控制;

智能稀釋功能;

自動標準曲線;

靜壓濃度檢測技術;

標配大容量自動進樣器

自動清洗功能。

 

2)制藥行業物質的濃度、含量及純度測定

 

具有150余年研發經驗的德國SH公司,專業生產基于高精度機械及光學部件的旋光儀、折光儀等光學測量儀器,廣泛應用于制藥工業(根據歐美或其他國家藥典的要求進行物質純度的控制和測定——脂肪酸、氨基酸、抗壞血酸、有機物、葡萄糖等)、藥品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷爾蒙研究,酶和毒性研究)及制藥研究(旋光活性成份的分析和結構分析,高分子液體結構變化的測定)。

 

3)樣品消解

在樣品消解過程中,安全性及適應性(原材料、藥品、膠囊、包裝等)為兩大關鍵控制因素。

Speedwave-Xpert微波消解系統,在安全性及適應性上足以應對日常消解需求,主要有以下幾個特點:

頂蓋電子鎖控,zui高安全等級;

溫度與壓力非接觸式實時監控每個消解罐內數據,無需使用參比罐,同時還可非接觸式測量每個消解罐表面溫度,提高消解罐安全性和使用壽命;

雙微波源設計,使用兩個高性能磁控管,能量更強勁;

外置獨立式觸摸屏控制系統,同時可通過手機等移動設備進行遠程操作;

消化罐一次壓鑄成型、無縫連接,堅固耐用、使用壽命長,設計合理、無死區、清洗方便;

德國制造,安全。

 

4)殘留溶劑測定

藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑,*、第二、第三類溶劑的殘留限度均有要求,對其它溶劑,應根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規范、藥品生產質量管理規范(GMP)或其它基本的質量要求。頂空進樣及吹掃捕集系統搭配氣相色譜/氣質聯用可對殘留溶劑中揮發性有機物(VOCs)進行有效分析。

頂空進樣系統—HT3靜態/動態頂空自動進樣器,主要有以下幾個特點:

質量流量控制器控制流量;

自動泄漏測試和基準測試;

標準CFR軟件控制;

多種規格樣品環可選;

可選捕集模塊(動態頂空),滿足更低檢測要求;

可與市場上所有GC/GC-MS連接。

 

吹掃捕集—Atomx全自動固液一體吹掃捕集系統,主要有以下幾個特點:

的采用甲醇固體萃取技術;

三級針技術固體樣品萃取后取樣;

質量流量控制器控制流量;

液體樣品zui高稀釋至100倍;

可選樣品加熱系統;

Extractasol甲醇清洗技術結合OptiRinse高溫清洗技術對儀器系統進行清洗。

 

利曼中國自成立二十余年來,一直于質量控制與分析、智能科技產品的推廣及應用,目前在中國擁有20多個銷售聯絡處,6個維修服務中心,5個示范實驗室,近百名員工以及眾多的國內外合作伙伴。公司一向秉承認真嚴謹,服務至上的原則,以專業的快捷服務,享譽政府質檢部門、高校、科研機構以及環保、化工、地礦、鑄造、機械等行業。

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